JIS T 0601-1：1999「医用電気機器－第1部：安全に関する一般的要求事項」

 
３．一般的要求事項
3.6 この規格では、次の単一故障状態を規定の要求事項及び試験の対象とする。
a)      保護接地線の断線(第3章参照)
b)      一つの電源導線の断線(第3章参照)
c)      F形装着部に外部の電圧が現れる(第3章参照)
d)      信号入力部又は信号出力部に外部の電圧が現れる(第3章参照)
e)      酸素又は亜酸化窒素・可燃性麻酔ガスの外装からの漏れ(第6章参照)
f)       気体の漏れ(44.4参照)
g)      危害の原因になるおそれのある電気部品の事故(第9章参照)
h)      危害の原因になるおそれのある機械部品の事故(第4章参照)
i)       温度制限器の事故(第7章参照)
ある単一故障状態がもう一つの単一故障状態を必然的に誘発する場合には、その二つの事故を一つの単一故障状態とみなす。
 
3.7 この規格においては、次の現象は発生するおそれがないと考える.
a)     二重絶縁の両方の電気的破壊
b)     強化絶縁の電気的破壊
c)     固定して永久的に設置した保護接地線の断線
 
3.8　患者が設置された状態は、正常状態とみなす。